Logiciel de GMAO pour l'industrie cosmétique

La norme 21 CFR part 11, édictée par la FDA, décrit très spécifiquement les règles à respecter pour le suivi, l’archivage et l’authentification des documents relatifs à la maintenance des machines impliquées dans la production de produits cosmétiques destinés à être commercialisés aux États-Unis. Elle impose une gestion stricte et avancée des accès et des droits utilisateurs, un journal des connexions et accès, et la définition de schémas hiérarchiques déterminant quelles sont les personnes chargées de l’approbation des données sur les opérations critiques.

Celle-ci s’articule autour de deux axes principaux : la piste d’audit (audit trail), dont l’objectif est de conserver la trace de toute action ou modification survenue sur les données ou sur la structure ; et la signature électronique, qui vise à certifier les informations ou les documents critiques et, éventuellement, à les commenter.

Les règles édictées par cette norme ont d’importantes conséquences pour la gestion de la maintenance, ce qui rend le recours à une solution de GMAO efficace quasiment incontournable. Le logiciel de GMAO Mobility Work, compatible avec la norme 21CFR11 de la FDA américaine, dispose de fonctions avancées permettant de gérer les signatures électroniques, notamment à travers différents niveaux d’approbation, et d’avoir accès à l’enregistrement de toutes les actions de maintenance réalisées. De plus, tous les rapports d’intervention, les modifications apportées aux machines et les révisions sont consultables et traçables.

Pour être en conformité avec les règles de la FDA, les entreprise de l’industrie cosmétique doivent non seulement associer une piste d’audit à chaque document numérique, mais également être en mesure de prouver qu’elle ne peut pas modifier les pistes d’audit ni les remplacer, et qu’elle les conserve pendant toute la durée de vie des documents.

Une piste d’audit (audit trail, ou audit log) est un enregistrement chronologique pertinent dans le cadre de la sécurité informatique dont le but est de sauvegarder des actions, un ensemble de dossiers et/ou la source ou la destination d’une collection de documents fournissant une preuve documentaire de la séquence d’activités ayant pu affecter à tout moment une opération, une procédure ou un événement spécifique.

En plus de l’authentification à deux facteurs et des procédures de connexion SSO ou SAML, la solution de GMAO Mobility Work fournit une procédure d’audit trail complète aux utilisateurs Administrateurs du plan Ultimate. L’audit trail a pour objectif de tracer les informations concernant toute action se produisant sur votre réseau (compte concerné, nature et heure de réalisation de l’activité).

La GMAO Mobility Work répond à ces exigences et conserve une trace de toutes les actions réalisées sur les documents liés à la maintenance pendant 10 ans. De plus, en cas de contrôle par une instance extérieure, l’entreprise peut obtenir, en seulement 72 heures, la piste d’audit de tous ses documents.

Au-delà du respect des normes, la GMAO Mobility Work permet de rationaliser et d’optimiser le suivi de la maintenance des équipements dans le secteur des cosmétiques. Il devient ainsi beaucoup plus simple d’adopter une démarche TPM (Maintenance Productive Totale), dont l’objectif est d’insuffler un sentiment de responsabilité commune vis-à-vis des équipements, en donnant aux opérateurs de maintenance les moyens de garantir l’état de fonctionnement optimal des machines.

La GMAO Mobility Work accompagne les professionnels de l’industrie cosmétique dans la mise en place de leur programme de TPM en leur permettant de rationaliser leurs routines de maintenance quotidiennes grâce à un suivi en temps réel. Plans d’entretien préventif, historiques d’entretien, rapports d’interventions sur le flux d’actualités commun : les données sont stockées et accessibles à tout moment sur tous vos supports via l’application mobile. Elle permet de remonter l’information aux responsables pour une résolution rapide, et aux techniciens de maintenance de saisir leurs rapports d’intervention en temps réel ou de consulter des documents ou un historique de maintenance directement depuis le terrain.

Par ailleurs, en recourant à l’analyse anonymisée des données de toutes les machines de la communauté, Mobility Work permet à tous ses utilisateurs de se tourner vers la maintenance prédictive, la plus efficace des stratégies de maintenance.

 Import de vos données gratuit
 Reporting en temps réel via le flux d’actualités
 Audit trail
 Gestion documentaire
 Checklists
 SSO et SLA
 Gestion des stocks de pièces de rechange
 Gestion du préventif
 Planification des interventions
 Tableaux de bord d’analyse dynamiques
 Version mobile sans surcoût (iOS et Android)
 Communauté de professionnels de maintenance issus du secteur de la cosmétique et bien d’autres