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Encuentre aquí nuestros artículos sobre el mantenimiento en la industria farmacéutica y en el sector sanitario, y la importancia de contar con una GMAO potente para respetar las normas y seguir siendo competitivo.
Productos farmacéuticos y salud
La industria farmacéutica es una actividad industrial específica, sujeta a numerosas normas debido a los problemas de salud que la acompañan. Estas normas se refieren tanto a la producción de medicamentos en sí como a la trazabilidad de todas las actividades asociadas.
En cuanto a la gestión del mantenimiento, estas limitaciones obligan a las empresas del sector farmacéutico a cumplir unas normas estrictas que afectan a todos los aspectos de la actividad, las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) o Normas de Correcta Fabricación (NCF) de medicamentos. Estas normas se refieren tanto a la calidad del propio mantenimiento como al seguimiento y control de todos los procesos que lo rodean.
En particular, las BPF exigen que se mantenga un registro escrito de cualquier trabajo realizado en las herramientas de producción y que el mantenimiento de los edificios y el equipo se lleve a cabo con regularidad y eficacia. Además, la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA, la agencia de Estados Unidos que autoriza la comercialización de medicamentos, impone normas estrictas sobre las firmas electrónicas, la trazabilidad de los documentos y las pistas de auditoría.
Por ello, las empresas del sector farmacéutico deben dotarse de las herramientas más adecuadas a estas limitaciones. En cuanto a la gestión del mantenimiento, sólo una GMAO de nueva generación, como Mobility Work, permite responder a esta exigencia facilitando el trabajo de los técnicos de mantenimiento y mejorando su productividad.
Nuestra solución de GMAO ha sido diseñada para permitir una fácil gestión de los derechos de acceso de los usuarios y de las firmas electrónicas, pero también para poder proporcionar rápida y fácilmente pistas de auditoría completas en caso de una auditoría externa para cumplir con una norma.
Además, la GMAO Mobility Work dispone de numerosas funcionalidades que permiten la realización de planes de mantenimiento, ya sea curativo, correctivo, condicional, preventivo o predictivo. Esta última estrategia es la más eficiente, gracias al uso del IoT, el Internet de las cosas. Adaptada a esta tecnología, nuestra aplicación le permitirá anticiparse a las averías y limitar el tiempo de inactividad de las máquinas, lo que mejorará la productividad de su empresa.
En general, la adopción de una GMAO móvil facilita la gestión de la planificación de los equipos, la introducción de informes de intervención y la consulta de la documentación técnica desde cualquier lugar, así como el seguimiento de los planes de mantenimiento. Utilizable sin ninguna formación específica, nuestra aplicación ha tenido un gran éxito entre los técnicos de mantenimiento del sector farmacéutico y sanitario por su facilidad de uso, que les anima a respetar escrupulosamente las normas de mantenimiento y trazabilidad de las intervenciones.
Descubra las numerosas ventajas de la nueva generación de GMAO para la industria farmacéutica leyendo nuestros artículos sobre este tema.