Software de mantenimiento GMAO para la industria agroalimentaria

El 21 CFR parte 11, emitido por la FDA de EE.UU., describe de forma muy específica las normas que deben seguirse para el seguimiento, el archivo y la autentificación de los documentos relativos al mantenimiento de las máquinas que intervienen en la producción de alimentos destinados a la comercialización en los Estados Unidos. Requiere una gestión estricta y avanzada de los derechos de acceso y de los usuarios, el registro de las conexiones y los accesos, y la definición de esquemas jerárquicos para determinar quién es responsable de aprobar los datos de las operaciones críticas.

Las reglas establecidas en esta norma tienen importantes implicaciones para la gestión del mantenimiento, lo que hace casi inevitable el uso de una solución eficaz de GMAO. El software de GMAO de Mobility Work, que cumple con la norma 21CFR11, cuenta con funciones avanzadas para gestionar las firmas electrónicas, incluyendo diferentes niveles de aprobación, y el acceso al registro de todas las acciones de mantenimiento realizadas. Además, todos los informes de servicio, las modificaciones de la máquina y las revisiones se pueden buscar y rastrear.

Además de la autenticación de dos factores y los procedimientos de inicio de sesión SSO o SAML, la solución de GMAO Mobility Work proporciona una pista de auditoría completa para los usuarios de Ultimate Plan Administrator.

El GMAO Mobility Work le permite rastrear información sobre cualquier acción que se produzca en su red (cuenta implicada, naturaleza y hora de la actividad), y cumple con estos requisitos al mantener un registro de todas las acciones realizadas en los documentos relacionados con el mantenimiento durante 10 años. Además, en caso de auditoría externa, la empresa puede obtener la pista de auditoría de todos sus documentos en sólo 72 horas.

La mayoría de las normas relativas a la higiene en la industria agroalimentaria son elaboradas por organismos nacionales o internacionales, y son de gran importancia porque permiten a las fábricas producir sistemáticamente alimentos seguros en cumplimiento de la legislación a la que están sujetas.

Una de estas normas es la certificación IFS Food (International Food Standard), que es el requisito previo para acceder a los supermercados franceses, alemanes e italianos. Se trata de una norma de seguridad alimentaria común, con un sistema de evaluación uniforme establecido para calificar y seleccionar a los proveedores. En particular, permite a los minoristas garantizar la seguridad de sus productos alimentarios y controlar el nivel de calidad de los proveedores de productos de marca blanca, reduciendo así sus propias necesidades de auditoría. La norma se considera a menudo como un «billete de entrada» a los minoristas para los proveedores. Es una oportunidad para demostrar su compromiso con la seguridad, la calidad, el cumplimiento y la mejora continua.

La auditoría del IFS, que debe cumplirse para acceder a la gran distribución en Francia, Alemania e Italia, se aplica no sólo a las existencias, sino también a las acciones de mantenimiento realizadas. Por lo tanto, toda fábrica de alimentos sujeta a esta norma debe poder presentar el historial de todas las operaciones de mantenimiento realizadas en sus herramientas de producción.

En este contexto, un programa GMAO permite presentar una trazabilidad y un historial, mientras que una simple hoja de cálculo puede ser cuestionada por el auditor porque puede ser modificada y, por tanto, corrompida. Por tanto, es claramente preferible utilizar una herramienta de GMAO para cumplir la norma IFS.

También hay que mencionar la norma ISO 22000, que se refiere a la gestión de la seguridad alimentaria. Obliga a toda la industria alimentaria a utilizar el método APPCC (Análisis de Peligros y Puntos de Control Crítico) para garantizar la higiene de los alimentos, que consta de 7 principios. Aceptado por la mayoría de los organismos gubernamentales, asociaciones profesionales y empresas alimentarias del mundo, este método exige a los fabricantes que controlen y rastreen rigurosamente cada acción realizada durante el proceso de producción.

Para garantizar la seguridad alimentaria, es imprescindible que los equipos se diseñen e instalen de forma que las operaciones de mantenimiento se realicen de forma eficiente. Pero también es necesario garantizar que estén en buen estado en todo momento y que no afecten negativamente a la seguridad de los alimentos producidos.

Esto requiere un plan de mantenimiento preventivo obligatorio, que debe aplicarse como mínimo a todos los equipos críticos para la seguridad, la legalidad y la calidad de los productos. Este plan debe basarse en una evaluación de riesgos de cada operación de mantenimiento. Por ejemplo, la calibración y el control de los equipos de vigilancia de los parámetros de seguridad alimentaria, como un termómetro de pasteurización o un detector de metales, son fundamentales.

El plan de mantenimiento debe determinar las tareas de cada persona implicada y los procesos y la frecuencia de su aplicación. También debe actualizarse y documentarse periódicamente para incorporar los conocimientos y la experiencia adquiridos sobre el equipo en cuestión. El principio general es favorecer lo preventivo, que es por definición planificable, en lugar de lo correctivo, que es imprevisible y tiene consecuencias potencialmente graves en términos de seguridad alimentaria.

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