La implantación de una solución de GMAO de alto rendimiento se ha convertido en algo esencial para las empresas de la industria cosmética, con el fin de cumplir con la normativa vigente y aumentar la productividad.
« Gracias a la herramienta de análisis de Mobility Work, podemos orientar y priorizar nuestras acciones en función de las averías que tienen mayor impacto en nuestra productividad. (...) Mobility Work es una verdadera solución de diagnóstico que se ha convertido en algo esencial en nuestra fábrica. »
Matthieu Droulers
« La principal ventaja de Mobility Work, en mi opinión, es su sencillez, la facilidad de acceso a la información, así como su calidad (...) El equipo que está detrás del producto ha sabido identificar las necesidades del sector y responder con eficacia. (...) El equipo que está detrás del producto ha sabido identificar las necesidades del sector y dar una respuesta eficaz. »
Joaquín Guimerá
Para las empresas de la industria cosmética, la implantación de un software de GMAO eficaz se ha vuelto esencial con la multiplicación y la creciente complejidad de las normas que pesan sobre este sector. Asi, la producción de cosméticos está sujeta a muchas normas, establecidas por las autoridades sanitarias competentes de cada país. El sector de los cosméticos está muy orientado a la exportación, por lo que debe cumplir las normas de cada mercado para el que produce.
En lo que respecta al mantenimiento, la solución más eficaz para cumplir con estos requisitos es adoptar una solución de GMAO capaz de proporcionar las herramientas más adecuadas para el cumplimiento de las normas y, al mismo tiempo, promover la competitividad de la empresa. Compatible con la norma 21CFR11 de la FDA estadounidense, la GMAO Mobility Work cubre todas las necesidades de los profesionales del sector cosmético: maquillaje, cuidado de la piel, higiene, cuidado del cabello, perfumería, embotellado y llenado, envasado…
Descubra las características del GMAO Mobility Work creado para la industria cosmética
La norma 21 CFR parte 11, publicada por la FDA, describe de forma muy específica las normas que deben respetarse para el seguimiento, el archivo y la autentificación de los documentos relacionados con el mantenimiento de las máquinas que intervienen en la producción de productos cosméticos destinados a ser comercializados en los Estados Unidos. Requiere una gestión estricta y avanzada de los derechos de acceso y de los usuarios, el registro de las conexiones y los accesos, y la definición de esquemas jerárquicos para determinar quién es responsable de aprobar los datos de las operaciones críticas.
La norma se basa en dos elementos principales: la pista de auditoría, cuyo objetivo es mantener un registro de cualquier acción o cambio que se haya producido en los datos o la estructura; y la firma electrónica, cuyo objetivo es certificar la información o los documentos críticos y, en su caso, comentarlos.
Las reglas establecidas por esta norma tienen importantes consecuencias para la gestión del mantenimiento, lo que hace casi inevitable el uso de una solución eficaz de GMAO. El software de mantenimiento Mobility Work, que cumple con la norma 21CFR11, tiene funciones avanzadas para gestionar las firmas electrónicas, incluyendo diferentes niveles de aprobación, y el acceso al registro de todas las acciones de mantenimiento realizadas. Además, todos los informes de servicio, las modificaciones de las máquinas y las revisiones se pueden buscar y rastrear.
Para cumplir la normativa de la FDA, las empresas de cosméticos no sólo deben asociar una pista de auditoría a cada documento digital, sino también ser capaces de demostrar que las pistas de auditoría no pueden ser alteradas o sustituidas, y que se conservan durante toda la vida de los documentos.
Una pista de auditoría (o registro de auditoría) es un registro cronológico relevante para la seguridad informática cuyo objetivo es salvaguardar las acciones, un conjunto de registros y/o el origen o destino de una colección de documentos que proporcionan pruebas documentales de la secuencia de actividades que pueden haber afectado a una transacción, procedimiento o evento específico en cualquier momento.
Además de la autenticación de dos factores y los procedimientos de inicio de sesión SSO o SAML, la solución de GMAO Mobility Work ofrece un procedimiento completo de seguimiento de auditoría para los usuarios del administrador del plan Ultimate. La pista de auditoría tiene como objetivo rastrear la información sobre cualquier acción que se produzca en su red (cuenta afectada, naturaleza y hora de la actividad).
El GMAO Mobility Work cumple con estos requisitos y mantiene un seguimiento de todas las acciones realizadas en los documentos relacionados con el mantenimiento durante 10 años. Además, en caso de control por parte de una autoridad externa, la empresa puede obtener, en sólo 72 horas, la pista de auditoría de todos sus documentos.
Además del cumplimiento de las normas, el GMAO Mobility Work permite racionalizar y optimizar el seguimiento del mantenimiento de los equipos en el sector cosmético. Esto facilita mucho la adopción de un enfoque TPM (Total Productive Maintenance), cuyo objetivo es inculcar un sentido de corresponsabilidad sobre los equipos, dando a los operarios de mantenimiento los medios para garantizar el estado óptimo de funcionamiento de las máquinas.
El GMAO/CMMS Mobility Work apoya a los profesionales de la industria cosmética en la implementación de su programa TPM, permitiéndoles racionalizar sus rutinas diarias de mantenimiento a través de la supervisión en tiempo real. Planes de mantenimiento preventivo, historiales de mantenimiento, informes de intervención en el flujo de noticias común: los datos se almacenan y son accesibles en cualquier momento en todos sus medios a través de la aplicación móvil. La aplicación móvil es una potente herramienta que permite enviar información a los gestores para su rápida resolución, y permite a los técnicos de servicio introducir sus informes de servicio en tiempo real o consultar los documentos o el historial de servicio directamente desde el campo.
Además, al utilizar el análisis de datos anónimos de todas las máquinas de la comunidad, Mobility Work permite a todos sus usuarios avanzar hacia el mantenimiento predictivo, la estrategia de mantenimiento más eficaz.
Importación gratuita de sus datos
Informes en tiempo real a través del flujo de noticias
Pista de auditoría
Gestión de documentos
Listas de chequeo
SSO y SLA
Gestión de las existencias de piezas de recambio
Mantenimiento preventivo
Planificación de servicios
Paneles de análisis dinámicos
Versión móvil sin coste adicional (iOS y Android)
Comunidad de profesionales del mantenimiento de la industria cosmética y muchos otros
GMAO 4.0
Lleve su mantenimiento al siguiente nivel y únase a la comunidad
